北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司，高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事，醫(yī)療器械GMP的試點(diǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范企業(yè)，集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型公司

北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司成立于1996年，是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體、國(guó)內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一，公司以“加強(qiáng)科學(xué)管理 嚴(yán)格生產(chǎn)工藝 提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) 完善富樂(lè)品牌”為質(zhì)量方針，“誠(chéng)信為人、追求卓越、服務(wù)顧客”為公司核心價(jià)值觀(guān)，現(xiàn)有企業(yè)員工270余人，其中管理團(tuán)隊(duì)20余人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)30余人，營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)40余人，生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)170余人，研發(fā)員工占公司總?cè)藬?shù)的12%，科研人員比例為32%。硬件方面，企業(yè)建設(shè)有5000平方米的現(xiàn)代化廠(chǎng)房、3000平方米的辦公樓、1500平方米的科研面積、300平方米的10萬(wàn)級(jí)產(chǎn)品潔凈包裝車(chē)間以及配套的生物、力學(xué)試驗(yàn)室，累計(jì)總投資2億多元。不斷引進(jìn)高尖端設(shè)備，目前已建成擁有五軸聯(lián)動(dòng)、縱切加工中心、立式車(chē)銑加工中心、車(chē)銑加工中心、數(shù)控機(jī)床、高端檢測(cè)設(shè)備等百余臺(tái)設(shè)備組成的“現(xiàn)代化智控生產(chǎn)基地”，以高新技術(shù)為基礎(chǔ)，每年研發(fā)方面投入不低于企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的30%，以生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)為導(dǎo)向，以新型適用研發(fā)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不同材質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程中特殊工藝過(guò)程等工程化關(guān)鍵技術(shù)為目標(biāo)，針對(duì)當(dāng)前常見(jiàn)病、多發(fā)病為對(duì)象，將各階段具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的創(chuàng)新性研究成果或生產(chǎn)技術(shù)源源不斷的貢獻(xiàn)社會(huì)，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，為新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)，

富樂(lè)公司一直致力于研發(fā)骨科植入類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品從創(chuàng)建之初的骨科外固定架系列器械到今天擁有脊柱固定系列產(chǎn)品、四肢創(chuàng)傷系列產(chǎn)品、多功能外固定架系列產(chǎn)品、半月板縫合器、膝關(guān)節(jié)康復(fù)支具及配套手術(shù)器械等五大類(lèi)上百種器械的產(chǎn)品加工生產(chǎn)線(xiàn)，擁有脊柱釘棒產(chǎn)品、創(chuàng)傷內(nèi)固定產(chǎn)品等注冊(cè)證書(shū)44項(xiàng)、微創(chuàng)加長(zhǎng)臂椎弓根釘、動(dòng)態(tài)非融合連接器、半月板移植骨栓固定技術(shù)及器械等專(zhuān)利45項(xiàng)、脊柱固定鋼板、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品7項(xiàng)、I型E式板國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品1項(xiàng)，并形成企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利體系，被北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予“專(zhuān)利試點(diǎn)單位”稱(chēng)號(hào)。

富樂(lè)公司擁有完善的銷(xiāo)售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品已在解放軍304醫(yī)院、305醫(yī)院、306醫(yī)院、309醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、北醫(yī)三院、積水潭醫(yī)院等大、中型醫(yī)院得到廣泛的應(yīng)用，并全力展開(kāi)海外市場(chǎng)貿(mào)易，已涉及歐美、東南亞等多個(gè)國(guó)家進(jìn)出口交易。與國(guó)內(nèi)外主要競(jìng)爭(zhēng)品牌相比，我公司開(kāi)發(fā)研制的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品在充分吸收國(guó)際上先進(jìn)的脊柱內(nèi)植入物設(shè)計(jì)理論上，在國(guó)人生理、解剖學(xué)研究的基礎(chǔ)上，研制開(kāi)發(fā)富樂(lè)自主品牌產(chǎn)品，以低成本、低價(jià)格、規(guī)模生產(chǎn)為優(yōu)勢(shì)，且較國(guó)外產(chǎn)品相比有植骨融合性更好、更實(shí)用、可靠、靈活可調(diào)的特性。2013年公司將加大研發(fā)及生產(chǎn)力度，計(jì)劃開(kāi)發(fā)脊柱動(dòng)態(tài)非融合系列產(chǎn)品、PEEK材料脊柱融合器產(chǎn)品及器械、脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)及器械、鎖定接骨板產(chǎn)品及其器械等新產(chǎn)品，滿(mǎn)足國(guó)民的市場(chǎng)需求，更好的為大眾服務(wù)。

公司作為科技部認(rèn)定的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事、北京市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)員。1999年4月建立了質(zhì)量管理體系，在2003年底通過(guò)了GB/T 19000-1994 / ISO 9001：1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》和YY/T 0287-1996 《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系 應(yīng)用的專(zhuān)用要求》的體系認(rèn)證。2003年通過(guò)了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的現(xiàn)場(chǎng)審查，并于同年底通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)考核。2004年4月獲得由國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心簽發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。 2005年6月再次通過(guò)了BJDA《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的現(xiàn)場(chǎng)審查（所涵蓋的產(chǎn)品范圍：骨針、骨板、骨釘、脊柱內(nèi)固定器材等）并成功換發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可證。2005年12月通過(guò)了國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證中心換證現(xiàn)場(chǎng)考核，換取質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。2006年通過(guò)了CE認(rèn)證的三次現(xiàn)場(chǎng)考核并取得了CE產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。2006年9月通過(guò)了SFDA聯(lián)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心和各地方、省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外科植入物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查的現(xiàn)場(chǎng)考核。2007年6月通過(guò)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)企業(yè)（醫(yī)療器械GMP的試點(diǎn)企業(yè)）的現(xiàn)場(chǎng)考核。2009年8月通過(guò)《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的現(xiàn)場(chǎng)審核。2010年5月，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，成功換發(fā)了生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)。2010年11月，通過(guò)CE認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)考核。2010年12月，通過(guò)國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證中心的年度監(jiān)督審核。2011年3月，通過(guò)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，成為北京市首家通過(guò)醫(yī)療器械GMP審查的企業(yè)。2012年1月通過(guò)國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證中心的年度監(jiān)督審核。公司榮獲“2007年度北京市和諧勞動(dòng)關(guān)系單位”、“2008年度北京市模范職工之家”、“2009年先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)”、“2011年平谷區(qū)安全生產(chǎn)先進(jìn)企業(yè)”、“2011年度平谷區(qū)先進(jìn)職工之家”稱(chēng)號(hào)。2012年度公司被評(píng)為醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范企業(yè)、北京市社會(huì)領(lǐng)域創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)先進(jìn)基層黨組織、五個(gè)好黨組織示范點(diǎn)、首都文明單位，平谷區(qū)2012年度優(yōu)秀企業(yè)。2013年度公司榮獲工資集體協(xié)商工作先進(jìn)單位、中關(guān)村示范區(qū)信用一星級(jí)企業(yè)、中關(guān)村平谷科技園高新技術(shù)企業(yè)、平谷區(qū)科學(xué)技術(shù)普及先進(jìn)集體、納稅信用A級(jí)企業(yè)等榮譽(yù)。