天津天藥藥業(yè)股份有限公司，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，全國(guó)甾體激素行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，上市企業(yè)，亞洲最大的甾體皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地之一，國(guó)內(nèi)大型皮質(zhì)激素類原料藥供應(yīng)商

天津天藥藥業(yè)股份有限公司前身是天津制藥廠，迄今已有近70年發(fā)展歷史。公司位于天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街，總資產(chǎn)25億元。現(xiàn)有員工1400余人，其中專業(yè)技術(shù)人員400多人。公司有生產(chǎn)車間10個(gè)，主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥、心腦血管原料藥，鎮(zhèn)痛原料藥及制劑藥物共40多個(gè)品種，年產(chǎn)值近20億元。

天藥股份憑借自身的技術(shù)實(shí)力和完善的質(zhì)量管理體系，潑尼松產(chǎn)品通過了美國(guó)FDA認(rèn)證，布地奈德、潑尼松龍、潑尼松、醋酸氫化可的松、甲潑尼龍、螺內(nèi)酯獲得了COS證書，同時(shí)還通過了多家跨國(guó)公司的質(zhì)量審計(jì)，成為他們的合格供應(yīng)商，每年出口創(chuàng)匯達(dá)4000萬美元以上。

天藥股份有一套完善的質(zhì)量管理與控制體系。質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)所有原材料、中間體和成品的檢測(cè)以及品質(zhì)保證工作。質(zhì)量控制部QA負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)與包裝的全過程。有三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，即公司級(jí)、車間級(jí)和小組級(jí)。按照GMP規(guī)定，QA嚴(yán)格監(jiān)督SOP執(zhí)行情況以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。質(zhì)控部擁有人員140余人，80%以上均為本科以上學(xué)歷，相應(yīng)化驗(yàn)人員均有上崗證，并定期進(jìn)行培訓(xùn)，檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)，并定期進(jìn)行保養(yǎng)維修，完全滿足生產(chǎn)需要。

天藥股份憑著堅(jiān)實(shí)的技術(shù)實(shí)力和人才發(fā)展戰(zhàn)略，通過不斷的技術(shù)革新和工藝改進(jìn)，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。近年來相繼接受并通過了多家客戶審計(jì)及認(rèn)證。

公司于2000年6月皮質(zhì)激素類原料藥全部通過國(guó)家級(jí)GMP認(rèn)證，是天津市首家一次性通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。2005年起，金耀集團(tuán)在天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)開始投資興建新廠區(qū)——金耀生物工業(yè)園，目前已經(jīng)搬遷完畢。在新廠區(qū)，公司所有產(chǎn)品全部通過中國(guó)GMP認(rèn)證，同時(shí)片劑產(chǎn)品也順利通過GMP追蹤復(fù)查。另外，潑尼松產(chǎn)品于1999年11月成功通過美國(guó)FDA檢查，打入美國(guó)市場(chǎng)，并于2010年以零缺陷的通過FDA追蹤復(fù)查，使我公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的聲譽(yù)大大提升，2009年11月，歐洲EDQM對(duì)螺內(nèi)酯產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，最終審計(jì)官員對(duì)我公司的質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理體系給予了充分的肯定；2011年10月意大利藥監(jiān)局對(duì)我公司的潑尼松和潑尼松龍進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過，為我公司的產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)鋪平了道路。

天藥股份在與世界強(qiáng)手競(jìng)爭(zhēng)中，技術(shù)領(lǐng)先一步，質(zhì)量高人一籌，主導(dǎo)產(chǎn)品地塞米松系列工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。成本低人一塊，服務(wù)優(yōu)人一等，奪回了由跨國(guó)公司占領(lǐng)的地塞米松國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，搶占了亞洲市場(chǎng)，開發(fā)了歐美市場(chǎng)。公司皮質(zhì)激素類原料藥年生產(chǎn)能力達(dá)到200噸以上，走上了持續(xù)快速發(fā)展道路。