天津天藥藥業(yè)股份有限公司，國家級高新技術企業(yè)，全國甾體激素行業(yè)協會會長單位，上市企業(yè)，亞洲最大的甾體皮質激素類藥物科研、生產、出口基地之一，國內大型皮質激素類原料藥供應商

天津天藥藥業(yè)股份有限公司前身是天津制藥廠，迄今已有近70年發(fā)展歷史。公司位于天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街，總資產25億元�，F有員工1400余人，其中專業(yè)技術人員400多人。公司有生產車間10個，主要生產皮質激素類原料藥、心腦血管原料藥，鎮(zhèn)痛原料藥及制劑藥物共40多個品種，年產值近20億元。

天藥股份憑借自身的技術實力和完善的質量管理體系，潑尼松產品通過了美國FDA認證，布地奈德、潑尼松龍、潑尼松、醋酸氫化可的松、甲潑尼龍、螺內酯獲得了COS證書，同時還通過了多家跨國公司的質量審計，成為他們的合格供應商，每年出口創(chuàng)匯達4000萬美元以上。

天藥股份有一套完善的質量管理與控制體系。質量控制部負責所有原材料、中間體和成品的檢測以及品質保證工作。質量控制部QA負責監(jiān)督產品生產與包裝的全過程。有三級監(jiān)督網絡，即公司級、車間級和小組級。按照GMP規(guī)定，QA嚴格監(jiān)督SOP執(zhí)行情況以確保產品質量符合要求。質控部擁有人員140余人，80%以上均為本科以上學歷，相應化驗人員均有上崗證，并定期進行培訓，檢驗設備先進，并定期進行保養(yǎng)維修，完全滿足生產需要。

天藥股份憑著堅實的技術實力和人才發(fā)展戰(zhàn)略，通過不斷的技術革新和工藝改進，使我們的產品質量不斷提高。近年來相繼接受并通過了多家客戶審計及認證。

公司于2000年6月皮質激素類原料藥全部通過國家級GMP認證，是天津市首家一次性通過GMP認證的原料藥生產企業(yè)。2005年起，金耀集團在天津經濟開發(fā)區(qū)開始投資興建新廠區(qū)——金耀生物工業(yè)園，目前已經搬遷完畢。在新廠區(qū)，公司所有產品全部通過中國GMP認證，同時片劑產品也順利通過GMP追蹤復查。另外，潑尼松產品于1999年11月成功通過美國FDA檢查，打入美國市場，并于2010年以零缺陷的通過FDA追蹤復查，使我公司產品在國際市場的聲譽大大提升，2009年11月，歐洲EDQM對螺內酯產品進行現場檢查，最終審計官員對我公司的質量管理和生產管理體系給予了充分的肯定；2011年10月意大利藥監(jiān)局對我公司的潑尼松和潑尼松龍進行了現場檢查，順利通過，為我公司的產品進入歐美市場鋪平了道路。

天藥股份在與世界強手競爭中，技術領先一步，質量高人一籌，主導產品地塞米松系列工藝技術和產品質量達到國際先進水平。成本低人一塊，服務優(yōu)人一等，奪回了由跨國公司占領的地塞米松國內市場，搶占了亞洲市場，開發(fā)了歐美市場。公司皮質激素類原料藥年生產能力達到200噸以上，走上了持續(xù)快速發(fā)展道路。